三生集團産品國際注冊上市概述
目前三生制藥集團的产品进行国际注册的有益賽普、特比澳、益比奧、因特芬、賽博爾等,注册已覆盖全球近40多个國家和地区,业务和客户范围基本覆盖了全球发展中國家。经过多年努力,这几个产品也均在多个國家获得了注册上市。
以墨西哥、哥倫比亞、
巴西等爲中心的拉美區域以印度、巴基斯坦爲中心
的南亞地區以泰國、孟加拉、
斯裏蘭卡、菲律賓爲中心
的東亞地區以俄羅斯、白俄羅斯、
烏克蘭、爲中心的獨聯體
地區(CIS)以土耳其、埃及爲中心的
中東北非地區(MENA)
國際注冊上市許可彙總
益賽普已经获得上市许可的國家共计10个,在注册的國家20多个。
國家 |
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特比澳已经获得上市许可的國家共计5个,在注册的國家近10个。
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益比奧已经获得上市许可的國家共计21个,在注册的國家近20个。
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因特芬已经获得上市许可的國家共计3个,在注册的國家近10个。
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賽博爾已经获得上市许可的國家共计6个,在注册的國家近10个。
國家 |
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臨床經驗(重要國際發表論文)
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Etanar? 治疗在类风湿性关节炎患者中的应用
发表于美国风湿病学会第 74 届科学年会 (ACR),美国乔治亚州亚特兰大,2010 年 11 月 10 日。
摘要 1811.在“现实生活”环境中,就 110 例长期接受 Etanar?(25 mg,皮下注射,每周两次)联合多种 DMARD 抗 RA 治疗的患者,进行一项为期 20 周的 疗效和安全分析。
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ETANAR - 依那西普仿制药在治疗一批类风湿性关节炎患者方面与阿达木单抗和英利昔单抗一样有效
本文作爲海報發表于 EULARspan> 2015(意大利罗马)(P. Santos-Moreno et al.Ann Rheum Dis 2015;74:789-790).
描述性橫斷面研究包括 158span> 例 RA 患者,在过去 24 个月span>内至少拜访 6 次风湿病医生,分别接受阿达木单抗 (61 (38.6%)、英夫利昔单抗 (35 (22.2%) 和依那西普生物仿制药 (62 (39.2%)(Etanar? 中信国健药业股份有限公司(中国))治疗。
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哥倫比亞类风湿性关节炎患者接受 Etanar - 一种新生物型 rhTNFR:Fc 治疗的临床结果
(P.I.Santos-Moreno, G. Sánchez, D. Gómez, C. Castro.《臨床與實驗風濕病學》span>2015; 33:858-862.)一项多中心观察性队列研究评估了 105 例接受 Etanar (rhTNFR:Fc) 治疗的类风湿性关节炎患者在第 12 个月span>的臨床反應,並記錄了不良反應的發生率。
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在类风湿性关节炎患者队列中,3 种抗腫瘤坏死因子生物制剂的直接效果比较
(Pedro Santos-Moreno, Guillermo Sánchez, Danny Gómez. et al; 《JCR-臨床風濕病學雜志》2016span>; 22 (2):57-62) 观察性回顾性队列研究比较了 307 例类风湿性关节炎患者在接受依那西普 (Etanar?)、英夫利昔单抗 (Remecade?) 或阿达木单抗 (Humira?) 治疗后第 36 个月span>時的臨床反應,並評估不良事件。