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三生制药2020年上半年保持稳健增长 未来3年预计提交10多个新产品上市申请

2020-08-17

(中國香港,2020817日)中國領先的生物制藥公司三生制藥(01530.HK)今天公布2020年上半年業績:盡管受全球新冠肺炎疫情影響,公司各項業務依然保持穩健增長態勢,並加速推進研發管線。未來,公司將繼續力克時艱,砥砺前行,發揮研發、生産、銷售、投資合作爲一體的體系化競爭優勢,引領民族生物制藥産業長足發展,爲患者和社會創造更大價值。


保持持續盈利能力

2020年上半年,三生制藥在疫情緩解後有序複工,共實現營業收入人民幣約26.95億元,比去年同期增長2.0%;毛利約人民幣22.17億元,比去年同期增長1.5%;歸母淨利潤人民幣約7.03億元,同比增長118.6%;正常化EBITDA10.49億元,比去年同期增長3.1%;杠杆比率(不含債券)由2019年同期的13.7%下降至4.1%

憑借成熟商業化團隊護航,三生制藥核心産品保持收入穩定。根據IQVIA數據,用于治療血小板減少症的特比澳在2020上半年銷售額13.75億元,同比增長15.2%,市場份額增至72.8%;用于治療类风湿性关节炎、强直屑s怪炎及银屑病的益赛普销售额3.31億元,市場份額54.5%;這兩種産品仍處于産品生命周期的早期階段,在中國的滲透率較低,臨床需求遠未得到滿足,未來市場潛力巨大。而公司兩種重組人促紅素産品益比奧和賽博爾銷售額4.62億元,同比增長2.3%,市場份額爲41.2%;小分子药品上半年銷售額增至2.61億元,同比增長3.3%

2019年國家醫保目錄調整中,公司多個産品及適應症納入其中:治療多種皮膚疾病的丙酸氟替卡松乳膏(適諾),益賽普用于成人重度斑塊狀銀屑病適應症,益比奧/赛博尔用于非骨髓恶性腫瘤化疗引起的贫血适应症,精蛋白锌重组人胰岛素(优泌林)由医保乙类升至甲类,治療2型糖尿病的百泌達通過談判進入目錄。

2020年619日,三生制藥旗下附屬公司三生國健自主研發的注射用伊尼妥單抗(商品名:賽普汀®)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,獲批的首個適應症爲和化療聯合用于治療HER2陽性的轉移性乳腺癌。獲批僅12天後即在全國五省市開出首張處方。722日,三生國健正式登陸上海證券交易所科創板。


在研管線加速推進

2020上半年,公司繼續立足研發創新,目前擁有32项在研産品,其中22种国家新药,涵盖腫瘤科11项、自身免疫屑s膊〖捌渌疾病12項。其中預充式益賽普水針劑301S已向國家藥監局申請生産批件並獲受理,公司預計未來3年提交10多个产品的上市申请,壹s10-15個新的單抗和雙抗的臨床試驗申請(中美雙報)。

2020上半年公司新增兩項臨床試驗批准,其中611IL4Rα抗體獲得FDA臨床試驗批准並獲得NMPA受理,用于治療特應性皮炎;610IL5抗體獲得NMPA臨床試驗批准,用于治療重度嗜酸性粒細胞性哮喘。

多項臨床試驗目前進展順利:用于治療多種癌症的抗PD1抗體609A美國I期臨床試驗完成患者入組並開始中國患者入組;用于中重度斑塊狀銀屑病的抗IL-17A抗體608已完成I期臨床試驗者入組並正計劃進行II期臨床試驗;治療血液透析患者瘙癢症的TRK820完成III期臨床橋接試驗第一部分研究;治療貧血的HIF117已開始I期臨床試驗患者入組;治療痛風的SSS11pegitiscase目前正在I期臨床試驗;抗VEGF抗體601A治療AMDI期临床患者入组完成,治療DMEI期临床正在按计划入组;治療贫血的两款长效促红素SSS06RD001II期臨床試驗入組順利;TPO治療儿童ITPIII期臨床亦進展順利。



此外,公司還通過對外合作補充在研管線和國際化布局。2020年伊始,公司作爲有限合夥人參與MPM腫瘤创新基金INV,并捐款支持世界领先的癌症研究和治療中心Dana-Farber癌症研究所的早期癌症研究。


極具競爭力的體系化平台優勢

放眼未來,三生制藥將繼續保持集研發、生産、營銷、投資合作爲一體的平台優勢,鞏固其在中國生物制藥行業的領先地位,並通過專注開發創新的生物制藥産品,解決未被滿足的醫療需求,造福更多患者。

公司將充分整合多個研發平台超過420人的研發團隊,积极布局包括单克隆抗體产品、双特异性抗體、抗體融合蛋白及多个小分子药物等创新疗法,从而为患者带来多种治療方案。预计今明两年内将启动多个III期臨床試驗。

公司拥有約38,000升产能的单克隆抗體设施和哺乳动物细胞、细菌及小分子生产设施,壹s霸谏物医药制造领域超过27年的經驗。憑借符合國際質量標准的規模化生産能力,持續向市場提供高質量的生物藥産品。擁有3000逾名專業銷售人員,覆蓋超過2500家三級醫院及超過14000家二級及以下醫院,業務遍及全國。營銷實力近三十年來得到市場驗證和認可,爲公司持續增長提供保障。

三生制藥董事長婁競博士表示:“2020年受新冠疫情影响,全球经济面临巨大的考验。我们积极应对挑战,全力支援疫区,与国家共克时艰,并保持业绩的平稳增长,这充分证明了公司研发、生产、销售和投资合作的体系化竞争优势。未来,我们将继续加快在研産品的临床申请和临床试验进程,并进一步扩大生产能力,充分发挥一体化平台的优势,打造全球领先的中国生物制药企业,不斷提高創新生物藥的可及性,造福更多患者。”

媒體聯系人

張輝

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