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                  www.3sbio.com 提示:

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                  坚守质量控制 打造卓越产品

                  研發中心

                  三生制藥集團研发专注于创新和国际化。

                  集團擁有國內唯一的國家發展改革委批准的抗體藥物國家工程研究中心(CMAB),CMAB學術委員會成員皆由權威院士、知名專家組成。我們在沈陽、上海、深圳和杭州設立4大研發基地,成功建立起生物藥和化藥雙領域研究平台,涵蓋從基礎研發、臨床前研究、臨床試驗到新藥注冊上市的藥物開發全過程。

                  • 集团拥有30余种上市産品,25余种在研産品,其中16种国家一类新药。
                    主要涵盖腫瘤科、自身免疫性疾病、肾科、代謝、皮肤科以及其他相关治疗领域。

                  • 集團發明專利累計申請285項,獲得有效發明專利授權100余項。
                    累計承擔國家科技部“863”、“973”、“重大新藥創制”等40余項國家重大課題。

                  研發平台

                  我们拥有三个研發平台,包括两个基于蛋白质的生物制药平台(一个哺乳动物表达系统的细胞平台及一个細菌細胞表達系統的平台)及一个化學平台。

                  • 哺乳動物細胞
                    表達系統的平台

                  • 細菌細胞
                    表達系統的平台

                  • 化學平台

                  • 哺乳動物細胞表達系統的平台。通过此平台,我们开发以哺乳動物細胞表达的生物制药产品。我们的核心产品益比奥及特比澳,均是通过我们的哺乳動物細胞平台开发出来的。此外,我们利用该平台开发单克隆抗体药品。
                  • 細菌細胞表達系統的平台。通过此平台,我们开发以細菌細胞表达的生物制药产品。我们的早期产品因特芬及英路因就是通过細菌細胞表達系統的平台开发出来的。
                  • 化學平台。通過此平台,我們主要與第三方公司及研究機構合作開發化學藥品。

                  研發過程

                  我們的發現及臨床前研究涉及以下一般步驟:

                  • 物色及選擇具有藥物療效及
                    市場潛力的分子。

                  • 包括工藝開發及控制、結構確證、質量
                    標准及穩定性研究。所有該等研究乃根
                    據法規指引進行,旨在展現産品質量及
                    制造流程符合足夠高的標准。

                  • 在动物主体上分析在研産品的疗
                    效及安全性,以指導後續的臨床
                    試驗。

                  我們在整個臨床前及臨床階段持續研究流程開發及控制,直至將産品商業化爲止。
                  研發項目由公司內四個部門進行:

                  • 研究所

                    Research

                  • 外部合作部門

                    cooperation

                  • 臨床部門

                    clinic

                  • 注冊事務部門

                    registration

                  • 研究所。研究所专注于开发哺乳动物表达系统的与細菌細胞表达系统的生物制药产品,并负责我们内部临床前研发的主要单位。
                  • 外部合作部門。外部合作部門主要专注于物色拥有可观前景的化学医药产品及单克隆抗体药品的公司,并负责合作型临床前研发的主要单位。
                  • 臨床部門。臨床部門负责设计及管理临床試驗。
                  • 注冊事務部門。注冊事務部門负责向食品药品监管总局登记我们的产品以及监督研发项目,以确保在开发、登记及商品化医药方面符合相关中国法规。
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